LIMS系统验证中心,北京计算机化系统验证,北京生产管理
通过dq(设计确认)、?fat(制造工厂测试)、iq安装确认、oq运行确认、pq性能确认等一系列活动,提供的数据和结论能够证明该设备在生产中可以满足生产工艺需要,设备的性能符合设计要求、产品出厂标准和---要求。
dq确认目的:依据客户需求标准及生产工艺,干燥箱3q验证咨询机构,对照合同配置、设计图纸资料审核设备的性能、材质、结构、控制、仪表等方面进行确认,验证设计过程中产品的合理性和---性。
iq确认的目的:通过现场安装、调试、以及验证活动,提供一系列试验数据,证明---稳定性试验箱的安装文件资料和安装条件、安装结果符合设计要求,资料和文件符合---管理要求。
1.针对国内3q叫法,实属非常不正确的称呼,正确的定义只是iopq;能够承诺提供3q的公司,试问连定义都混淆的公司,如何执行3q验证?
2.国内众多的检测公司、仪器经销商、甚至仪器维修公司承诺可以提供3q文件,试问不知不懂---的人员,如何编制符合---的验证文件?
3.针对制药企业、医1---企业,---明确规定执行计算机系统验证,试问不知不懂gamp5的人员,只执行温度类检测、空调类检测、其它物理性能等检测,这样的3q验证如何符合---?
4.根据设备/仪器复杂性不同,难道仅仅做3q验证就足够?3q验证执行的依据是什么?
5.盲目---国外的供应商:以为国外供应商提供一份英文的文件就符合中国的---?3q文件价格昂贵不算,十几年前的验证版本如何符合2010版---?即便是新版本验证文件,国外的供应商是否熟悉中国现行---?是否懂得新版---验证要求?
对于仪器而已,干燥箱3q验证报价,此步骤可以简单的理解为实际样品的oq运行确认,干燥箱3q验证多少钱,因为此步骤是带入样品进行试验的,有已知浓度的样品,山东干燥箱3q验证,来验证仪器的准确性;有未知浓度的样品,来验证仪器检测能力等等。简单的讲,就是按照样品检测的方法检测一遍或两遍的过程。一般来说,iq安装确认、oq运行确认做好了,pq性能确认也就能顺利通过了。
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